必威体育工程认证首页>解决方案>必威体育工程认证

验证和认证的重要性:

确保每一个必威体育室安装符合新版GMP要求。
必威体育室的目的是控制运行环境中相关因素:风速,风量,气流流行,压差,必威体育度,温湿度,噪声,照度等。必威体育室安装完毕后系统运行
开始前,必须调试和验证:
  • 运行相关参数符合设计要求
  • 设施、设备和环境符合User Requirement Specifications (URS)文件
  • 设施、设备和环境完美兼容,运行良好
  • 设施、设备和环境符合所有当地相关监管部门的要求

江苏betway官网登录westHamUnited验证过程

  • 设计:证明设计符合客户需求
  • 安装:确认所有部件和设备安装符合客户设计要求
  • 运行:必威体育室内的所有操作保持在设计运行范围内
  • 性能:必威体育室达到使用时所需环境

江苏betway官网登录westHamUnited验证过程

《药品生产质量管理规范》 新版GMP
《必威体育室及相关受控环境》 GB/T 25915.3-2010/ ISO 14644-3:2005
《必威体育室施工及验收规范》 GB 50591-2010
《必威体育厂房设计规范》 GB 50073-2013
《通风与空调工程施工质量验收规范》 GB/T 50243-2002
《生物安全实验室建筑技术规范》 GB 50346-2011
江苏betway官网登录westHamUnited工程有限公司只为您提供最专业的必威体育工程解决方案地址:江苏省泰兴市经济开发区高新产业园区庄基路8号           固话:0523-80878808/80878809手机:13901439875/15152631155传真:0523 80878812/80878826 Copyright © 江苏betway官网登录westHamUnited工程有限公司 All right Reserved.网站备案:苏ICP备17002773号